[안전성서한][의약품안전나라] "안전성 속보 배포 알림"
2024-09-24
1. 우리 처는 ㈜글락소스미스클라인에서 수입하는 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방백신 “부스트릭스프리필드시린지” 2개 제조단위*에서 1회용 주사침의 외부 종이포장 결함이 확인되었음을 보고받아 동 제품 2개 제조단위에 대하여 잠정 판매·사용 중지 조치하고, 조치 내용 등을 담은 안전성 속보를 국내 의약전문가 및 소비자 등에 붙임과 같이 배포하오니,
* 제조번호(사용기한): AC37B455BN(2026.11.30.), AC37B467AI(2027.3.31.)
2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의료제품(의약품등, 의료기기 등) 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
(주)글락소스미스클라인 "부스트릭스프리필드시린지" 2개 제조단위의 1회용 주사침에 외부 종이포장 결함이 확인되었음을 보고받아 잠정 판매·사용 중지 조치