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• [식품의약품안전처][보도자료] 식약처, 병용금기 15개 조합, 연령.임부금기 69개 성분 추가

  2022-07-04

• 제목 : 식약처, 병용금기 15개 조합, 연령.임부금기 69개 성분 추가

   

   

  내용

   

   

  □ 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 의료현장에서 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품 적정사용’(DUR) 정보를 개정*해 의약품의 병용 금기 15개 조합과 특정 연령대·임부 금기 69개 성분을 추가했습니다.

   

      * ｢의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정｣(식약처 고시) 개정

   

   ㅇ 이번 개정은 사용 시 안전성이 확보되지 않았거나 심각한 부작용 발생 등의 우려가 있어 특정 연령 또는 임부 등이 사용하면 안 되는 조합과 성분 정보를 추가하는 것입니다.

   

    - 이번에 추가된 금기 정보는 의·약사가 의약품 처방·조제 시 사용하는 ‘처방‧조제지원시스템’에 제공될 예정입니다.

   

  □ 이번에 추가되는 금기 정보는 ➊(병용금기) ‘디발프로엑스-메플로퀸’ 등 15개 조합, ➋(특정 연령대 금기) ‘아모다피닐’ 등 5개 성분, ➌(임부금기) ‘포말리도마이드’ 등 64개 성분이며, 주요 예시는 다음과 같습니다.

   

    ➊ (병용금기) 부분발작 치료제 ‘디발프로엑스’와 말라리아 치료제 ‘메플로퀸’을 동시에 복용하면 심장 부정맥 위험을 높일 가능성이 있어 함께 복용하지 않도록 합니다.

   

    ➋ (특정연령 금기) 기면증 치료제로 사용되는 ‘아모다피닐’은 심각한 피부 과민 반응과 정신과적 이상반응이 발생할 수 있어 18세 미만에게 사용하지 않도록 합니다.

   

    ➌ (임부금기) 다발골수종 치료제 ‘포말리도마이드’ 성분은 기형 유발 물질로 알려진 탈리도마이드와 구조적으로 관련이 있어 기형 유발이 우려되므로 임부에게 사용하지 않도록 합니다.

   

  □ 의약품 적정사용(DUR) 정보를 활용하면 의·약사가 병용금기 등에 해당하는 의약품을 처방·조제하려는 경우 해당 성분 금기 정보가 처방·조제지원시스템으로 안내되어 환자에게 보다 안전하게 의약품을 투여(투약)할 수 있게 됩니다.

   

   ㅇ 식약처와 한국의약품안전관리원은 앞으로도 의약품 오남용과 부작용 예방에 도움이 될 수 있는 의약품 적정사용(DUR) 정보를 적극적으로 개발·제공할 계획이며, 임부·어린이 등 환자들이 의약품을 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 지속적으로 노력하겠습니다.

   

   

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